2011-9-3 12:30
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.....發現含不鏽鋼微粒 藥劑製品全球回收
(綜合報道)(星島日報報道)衞生署指令持牌藥物入口商香港新吉美碩股份有限公司回收兩個批次的「Neurolite for Inj with Buffer Vial」藥劑製品,因產品的美國生產商發現產品含有懷疑是不鏽鋼微粒的物質,故已展開全球回收。
兩個批次的藥劑製品(註冊編號:HK-43086)分別為「0200U」和「0200U1」,生產商為Ben Venue Laboratories Inc(BV)。署方透過藥物監測系統,在美國食物及藥物管理局的執法報告發現有關消息。在美國,該產品名為「Neurolite Kit」。
衞生署發言人表示,有關藥物是醫生處方藥物,香港新吉美碩股份有限公司入口該產品用以製備「Technetium Tc-99m Bicisate for Injection」的放射性製劑,以作放射診斷用途。
香港新吉美碩股份有限公司的銷售紀錄顯示,該公司在二○一一年從美國入口八十瓶,當中五十六瓶已用作製備上述的放射性製劑,並已供應公立和私家醫院。十七瓶已再出口往泰國,餘下七瓶則儲存在該公司。發言人表示,曾獲處方受影響批次產品的市民將會由其主診醫護人員聯絡,市民如有疑問或不適,亦應請教醫護人員。新吉美亦已設立熱綫電話(2562 9398)解答查詢。 本報記者